CE uygunluk işareti;

Tüketici; Sağlıksız, güvenli olmayan, çevreye zarar veren, kalitesiz mal satın almak zorunda değildir.

Üretici; Sağlıksız, güvenli olmayan, çevreye zarar veren, kalitesiz mal üretme hakkına sahip değildir, anlamına gelmektedir.

CE işareti ürünün pasaportu olup, tüketici güvenliğini garanti eder
Avrupa Birliği anlaşması çerçevesinde çıkarılmış Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC direktifi) kapsamına giren tüm ürünler için CE uygunluk belgesi aranması mecburiyeti vardır.
Sağlık Bakanlığı yayımlamış olduğu 2006/43 sayılı genelgesi ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamına giren tüm ürünler için sadece akredite bir kuruluştan alınmış CE uygunluk belgesi aranması gerektiğini tüm il valiliklerine duyurmuştur.

CE uygunluk belgesi (tam Kalite Güvence Sistemi (Full Quality Assurance System) sertifikası)  TÜRKAK tarafından onaylanmak ve Sağlık Bakanlığının TCKS sistemine kayıt edilmek zorundadır.

Tüm antiseptik-dezenfektan ürünler ve tüm tıbbi bezler (sargı bezi,gazlı bezler,pamuklu pedler,spançlar,göz pedleri vb) Tıbbi cihaz yönetmeliği (93/42/EEC) EK IIb kapsamında  bulunmaktadır

Akredite kuruluş tarafından verilen bu ürünlerin Tıbbi cihaz kapsamında olduğunu belirten yazıyı okumak için tıklayınız.

CE uygunluk belgemiz,Türkçe tercümesi,TÜRKAK onayı, TCKS ve diğer tüm belgelerimizi okumak için tıklayınız .

CE uygunluk belgesi yurtdışından gelen denetmenlerin üretim yeri koşullarını inceledikten ve Avrupa'daki muadilleri ile aynı koşullara sahip olduğu tespit edildikten sonra verilen belgedir.
Doğal olarak bu şartlara uymadığı tespit edildiğinde ise her an iptal edilecek belgedir.
Belgenin önemli değil, üretim yeri koşullarının her an, her türlü denetime açık olmasının
daha önemli olduğuna inanan Merkez Laboratuarı; arzu ettiğiniz herhangi bir zamanda 
Firmamızı ziyaret etmenizden memnuniyet duyacağını bilgilerinize sunar.

Fabrikamızın Sağlık Bakanlığı son teftiş raporunu görmek için lütfen tıklayınız.

Aynı belgelerin diğer üreticilerden de istenmesinin kanuni bir hakkınız olmasının yanı sıra, daha da önemlisi bu belgeleri vermeye yanaşmayanların durumları otomatikman ortaya çıkmış ve gerek sizin, gerekse tüketicinin güvenliği sağlanmış, haksız rekabet önlenmiş olacaktır.

Başta İstanbul olmak üzere Sağlık Müdürlükleri bu tür ürünleri üreten ve satanları denetlemekte ve tespit ettikleri CE siz ürünler için tutanak düzenlemektedir.
Burada dikkatinizi çekmek istediğimiz husus; belgeleri incelediğinizde sizin de göreceğiniz üzere
CE uygunluk belgesinde ürünlerin isimleri ayrı ayrı belirtilmekte olup  genel olarak verilmiş bir  belge değildir, bir kalite belgesidir.

Yurtdışından onaylı bir firma tarafından verildiği için bu firmanın onay numarası olan 1015’i ürünlerimizde CE işaretinin yanında belirtmekle yükümlüyüz.

Birçok firmanın ise aslında bu belgesi olmamasına rağmen ürünlerine sadece CE işaretini basarak
(4 haneli rakamın da olması lazım) Eczacılarımızı ve dolayısı ile Tüketiciyi kandırdığını görmekteyiz.

Siz de bizde biliyoruz ki bizim gurubumuzda üretim yapan ve birçoğu merdiven altı bile olamayacak onlarca firma vardır ve bu firma görünümlü işletmeler yaptıkları bu illegal ürünleri eczane, ecza depolarına verdikleri gibi bunların haricinde ıtriyat deposu, bakkal, markete de vermektedir.

Sağlık Bakanlığına gönderdiğimiz "200 M2 LİK YERDE VEYA UYGUNSUZ KOŞULLARDA ÜRETİM YAPAN SAĞLIK BAKANLIĞI DENETİMİNDEKİ !!! İLAÇ FABRİKALARI VE RUHSATSIZ BİR ÇOK FİRMA HALK SAĞLIĞI İLE OYNAMAYA DEVAM EDİYOR !!! " başlıklı yazımızı okumak için tıklayınız.. 

http://www.merkezlab.com/index.php?option=content&task=category&sectionid=80&id=236&Itemid=274